Rechtsprechung
| OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09 |
Volltextveröffentlichungen (5)
- openjur.de
- NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
- Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)
Begründung der Tradition eines homöopathischen Kombinationsprodukts allein aufgrund dessen langjähriger Marktpräsenz oder aufgrund geeigneter schriftlicher Fixierung als Traditionsnachweis; Änderung der Zusammensetzung eines Arzneimittels als Unterbrechung der Tradition ...
- rechtsportal.de(Abodienst, kostenloses Probeabo)
AMG § 105; AMG § 109a Abs. 3
Begründung der Tradition eines homöopathischen Kombinationsprodukts allein aufgrund dessen langjähriger Marktpräsenz oder aufgrund geeigneter schriftlicher Fixierung als Traditionsnachweis; Änderung der Zusammensetzung eines Arzneimittels als Unterbrechung der Tradition ... - juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
Wird zitiert von ... (0) Neu Zitiert selbst (4)
- OVG Nordrhein-Westfalen, 25.11.2009 - 13 A 523/06
Einrichtung einer Listenposition für die in einem Arzneimittel enthaltende …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09
vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, S. 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, S. 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, a.a.O.
Auf seine von der Rechtsprechung des Senats, OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 - und - 13 A 4644/06 -, jeweils a.a.O., abweichende Auffassung, der Traditionsnachweis könne nicht durch das bloße Inverkehrbringen eines einzigen Arzneimittels geführt werden, musste der Senat demnach nicht eingehen.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, a.a.O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4643/06
Anspruch auf Nachzulassung einer begehrten Dosierung eines Arzneimittels nach …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09
vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, S. 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, S. 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.vgl. OVG NRW, Urteil vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, a.a.O.; Kloesel/ Cyran, Arzneimittelrecht, Kommentar, Stand: 115. EL.
Auf seine von der Rechtsprechung des Senats, OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 - und - 13 A 4644/06 -, jeweils a.a.O., abweichende Auffassung, der Traditionsnachweis könne nicht durch das bloße Inverkehrbringen eines einzigen Arzneimittels geführt werden, musste der Senat demnach nicht eingehen.
vgl. OVG NRW, Urteil vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, a.a.O.
- OVG Nordrhein-Westfalen, 06.09.2007 - 13 A 4644/06
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09
vgl. OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 -, PharmR 2010, S. 185, und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 -, A & R 2007, S. 279 und - 13 A 4644/06 -, juris.Auf seine von der Rechtsprechung des Senats, OVG NRW, Urteile vom 25. November 2009 - 13 A 523/06 - und vom 6. September 2007 - 13 A 4643/06 - und - 13 A 4644/06 -, jeweils a.a.O., abweichende Auffassung, der Traditionsnachweis könne nicht durch das bloße Inverkehrbringen eines einzigen Arzneimittels geführt werden, musste der Senat demnach nicht eingehen.
- BVerwG, 20.11.2003 - 3 C 29.02
Aufnahme bzw. Streichung aus sog. Traditionsliste; traditionelle Arzneimittel; …
Auszug aus OVG Nordrhein-Westfalen, 27.10.2010 - 13 A 1353/09
Auf die als Verwaltungsakt zu erteilende Listenposition nach § 109a Abs. 3 Satz 1 AMG, vgl. BVerwG, Urteil vom 20. November 2003 - 3 C 29.02 -, NVwZ 2004, S. 349 = PharmR 2004, S. 195, besteht ein Anspruch, wenn sich aus der tradierten und dokumentierten Erfahrung ergibt, dass bestimmte Stoffe oder Stoffkombinationen traditionell im Hinblick auf bestimmte Anwendungsgebiete als wirksam angesehen wurden und das Arzneimittel unbedenklich ist (Traditionsnachweis).